CALIDAD DE LOS IMPLANTES MAMARIOS EN ECUADOR

SEGÚN EL MSP HAY 8 MARCAS DE IMPLANTES MAMARIOS CON REGISTRO SANITARIO.

ESTAS MARCAS SON: SILIMED, MCGHAN O NATRELLE, SEBBIN, MOTIVA, ISD INNOVATIVE SURGICAL DEVICES Y MENTOR.

JUAN MOREIRA VOCERO DEL MINISTERIO DE SALUD PÚBLICA AFIRMA QUE :

"PARA CONFERIR UN REGISTRO SANITARIO NOSOTROS TOMAMOS EN CUENTA LA DOCUMENTACIÓN SANITARIA DONDE ESE PRODUCTO SE FABRICÓ NO IMPORTA SI TIENE FDA O CE LO IMPORTANTE ES QUE SEA DE UNA AUTORIDAD SANITARIA CON ALTA VIGILANCIA SANITARIA".

PARA LOS DISTRIBUIDORES DA LO MISMO TENER FDA QUE TENER CERTIFICADO DE LA COMUNIDAD EUROPEA

REPRESENTANTE DE SEBBIN ADRIANA GALÁRRAGA DICE QUE "EL FDA ES UN CERTIFICADO AMERICANO Y CE DE LA COMUNIDAD EUROPEA...YO TENGO CONOCIMIENTO QUE LA PARTE EUROPEA SON TAN ESTRICTOS QUE EN CUALQUIER OTRO PAÍS DEL MUNDO".

SIN EMBARGO LOS ESPECIALISTAS NO OPINAN LO MISMO

DR. PEDRO POLO "LA FDA ES LA EL CONTROL MÁS IMPORTANTE QUE TIENE CUALQUIER DISPOSITIVO MEDICO, EN EEUU SON MÁS CONTROLADO EFICIENTE QUE EUROPA. SI HABLAMOS DE PRODUCTOS INVASIVOS EN EUROPA 160 PRODUCTOS Y EEUU LLEGAN 16."

SILIMED, MENTOR Y MCGHAN TIENEN FDA Y CE, SEBBIN, CUI, Y MOTIVA TIENE UNICAMENTE CE.

LA FDA O EL CERTIFICADO DE LA COMUNIDAD EUROPEA PARA GOBIERNO ECUATORIANO TIENEN EL MISMO VALOR AL MOMENTO DE OTORGAR UN REGISTRO SANITARIO.

LOS ESPECIALISTA PIDEN MAYOR CONTROL DE ESTOS PRODUCTOS PARA EVITAR INCONVENIENTE COMO LOS DADOS CON LOS IMPLANTES PIP.

DR. CARLOS BUCHELLI CIRUJANO PLÁSTICO" NO SABEMOS LO QUE PONEMOS SI NOSOTROS PAGAMOS POR UN REGISTRO SANITARIO QUE SE PAGUE PARA QUE SE COMERCIALICE Y SE INVESTIGUE QUE SE COMERCIALIZA"

EL GOBIERNO ANUNCIA QUE TOMARA NUEVAS MEDIDAS PARA CONTROLAR LA CALIDAD DE LOS PRODUCTOS QUE SE OFERTAN ASÍ LO AFIRMA MOREIRA.

"HAREMOS CONTROLES POTS REGISTRO PERO EN GENERAL ESTAMOS VERIFICANDO CONTENIDO DE PRÓTESIS DE SE VENDE EN EL PAÍS."

AL IGUAL QUE CUALQUIER OTRA CIRUGÍA,, LA CIRGÍA DE MAMAS TIENE SUS RIESGOS, PERO CON UNA BUENA INFORMACIÓN, UN ADECUADO PRODUCTO Y EL APOYO DE UN VERDADERO ESPECIALISTA NO HAY POR QUÉ ALARMARSE.

PARA MAYOR INFORMACIÓN, SOBRE LA CALIDAD DE LOS IMPLANTES MAMARIOS.

http://www.fda.gov/

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